Les pyrogènes, faisant principalement référence aux pyrogènes bactériens, sont des métabolites microbiens, des cadavres bactériens et des endotoxines.Lorsque les pyrogènes pénètrent dans le corps humain, ils peuvent perturber le système de régulation immunitaire, provoquant une série de symptômes tels que des frissons, des frissons, de la fièvre, des sueurs, des nausées, des vomissements et même des conséquences graves telles que le coma, l'effondrement et même la mort.Les désinfectants courants tels que le formaldéhyde et le peroxyde d'hydrogène ne peuvent pas éliminer complètement les pyrogènes et, en raison de leur forte résistance à la chaleur, il est difficile pour les équipements de stérilisation par chaleur humide de détruire complètement leur activité.Par conséquent, la stérilisation par chaleur sèche est devenue une méthode efficace pour éliminer les pyrogènes, nécessitant un équipement de stérilisation spécialisé – un équipement de tunnel de stérilisation par chaleur sèche.
Le tunnel de stérilisation à chaleur sèche est un équipement de traitement important qui joue un rôle crucial dans des industries telles que la médecine et l'alimentation.Grâce aux méthodes scientifiques de stérilisation par chaleur sèche, la stérilité et la qualité des produits peuvent être garanties, garantissant ainsi la santé et la sécurité publiques et jouant un rôle crucial dans la chaîne de remplissage de la production stérile.Son principe de fonctionnement est de chauffer le récipient avec de l'air chaud sec, permettant ainsi une stérilisation et une élimination des pyrogènes rapides.La température de stérilisation est généralement réglée entre 160 ℃ et 180 ℃ pour garantir que le produit ne contient pas de micro-organismes actifs, tandis que la température d'élimination des pyrogènes est généralement comprise entre 200 ℃ et 350 ℃.L'annexe de l'édition 2010 de la Pharmacopée chinoise stipule que la « méthode de stérilisation – méthode de stérilisation par chaleur sèche » nécessite 250 ℃ × 45 minutes de stérilisation par chaleur sèche pour éliminer efficacement les substances pyrogènes des contenants d'emballage de produits stériles.
Le matériau des équipements du tunnel de stérilisation à chaleur sèche est généralement de l'acier inoxydable, ce qui nécessite que les surfaces intérieures et extérieures de la boîte soient polies, plates, lisses, sans bosses ni rayures.Le ventilateur utilisé dans la section haute température doit être capable de résister à des températures allant jusqu'à 400 ℃, et l'équipement doit également disposer de fonctions de surveillance de la température, d'enregistrement, d'impression, d'alarme et autres, ainsi que de fonctions de surveillance de la pression du vent et de stérilisation en ligne pour chaque section.
Conformément aux exigences BPF, des tunnels de stérilisation à chaleur sèche sont installés dans les zones de catégorie A et la propreté de la zone de travail doit également répondre aux exigences de catégorie 100. Pour répondre à cette exigence, les tunnels de stérilisation à chaleur sèche doivent être équipés de systèmes à haute efficacité. filtres à air, et en raison de leur environnement spécial à haute température, des filtres à haute efficacité résistant aux hautes températures doivent être sélectionnés.Des filtres efficaces et résistants aux hautes températures jouent un rôle crucial dans les tunnels de stérilisation par chaleur sèche.Après chauffage, l'air à haute température doit traverser le filtre pour garantir une propreté jusqu'à 100 niveaux et répondre aux exigences du processus.
L'utilisation de filtres à haute température et à haute efficacité peut minimiser la pollution par les micro-organismes, diverses particules et pyrogènes.Pour les exigences des conditions de production stériles, il est crucial de choisir des filtres à haute efficacité sûrs et fiables, résistants aux hautes températures.Dans ce processus critique, les produits de la série FAF résistants aux hautes températures offrent une protection de haute qualité pour les tunnels de stérilisation à chaleur sèche, garantissant ainsi la sécurité et l'efficacité du processus de production.
Heure de publication : 01 août 2023